2025/09/30
國邑藥品科技股份有限公司(以下簡稱“國邑*”股票代碼:6875)宣布,旗下吸入型新藥 L608(微脂體-伊洛前列素)於近日(9 /28)在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲呼吸學會(ERS 2025)年會發表臨床一期成果。此次發表聚焦 L608 的安全性、耐受性及藥物動力學特性,並展示其在慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)治療上的潛力,相關內容亦已刊登於大會官方網站。
CTEPH 為嚴重且罕見的肺高壓疾病,目前僅有三種核准藥物(口服與注射型),尚無吸入型治療選擇。患者與醫師亟需更有效、更便利的新藥,突破現有治療瓶頸。雖然市面上已有吸入型伊洛前列素(Iloprost,透過擴張肺血管改善血流),但僅核准用於第一類肺動脈高壓(PAH),尚未涵蓋 CTEPH。過去數個臨床研究已顯示其對 CTEPH 具有潛在療效,但重度患者仍可能需要更高劑量,惟該吸入藥物為速放型,提高劑量藥效的持續時間仍然很短,每日需吸入 6 至 9 次,血中濃度波動大,另外該藥械組合使用上給藥操作繁瑣,導致患者順從性及生活品質均受到限制。
國邑*開發的 L608 則採用微脂體緩釋技術,不僅可減少呼吸道刺激,還能將藥效顯著延長至 12 小時,解決現行速放型的缺點,提升患者治療便利性,讓治療更穩定、更便利。臨床一期試驗(NCT05938946)在健康受試者中進行,劑量範圍自 5 至 40 微克,結果顯示受試者在各劑量組均展現良好安全性與耐受性,即使在最高劑量下也未出現嚴重不良事件。藥物動力學數據更證實,L608 能將伊洛前列素原本僅 20 至 30 分鐘的血液半衰期延長數倍,帶來穩定且持久的血中濃度。
根據 Verified Market Reports 於 2025 年最新發布的研究報告,全球 CTEPH 市場正快速成長,2024 年市場規模已達 21 億美元,並有望在 2033 年突破 35 億美元,2026 至 2033 年的年均複合成長率(CAGR)高達 6.3%。目前全球每年約有每百萬人 3.8 例的新增病例,累計患者數已超過 10 萬人,顯示臨床需求迫切且市場空間廣闊。
國邑*表示,L608不僅展現了公司微脂體核心技術優勢,也顯示其在 CTEPH 的臨床應用潛力。除了開發原有的肺動脈高壓(PAH)與硬皮症相關雷諾氏症與肢端潰瘍(SSc-RP/DU)之外,L608 也有望拓展至 CTEPH,為患者帶來全新的吸入治療選擇,同時擴大國際市場機會。