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D e l i v e r   H o p e   f o r   a   B e t t e r   L i f e

國邑* L608與L606全球開發布局持續深化 藥械整合優勢驅動全球臨床開發的成長動能

2025/05/27

              國邑藥品科技股份有限公司(以下簡稱“國邑*”股票代碼:6875)今(27)日舉行股東常會,董事長王建治表示,展望2025年,雙主力產品L606與L608全球開發持續推進,藥械整合優勢進一步放大。L608預計下半年正式向美國 FDA 送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗;第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開,預計今年完成收案。L606 全球授權已涵蓋主要市場,臨床用藥及霧化器銷售穩健挹注營收,研發里程金將依進度陸續認列,雙軌驅動營運與現金流成長。公司同步推動無菌充填廠建置,強化全球供應鏈,邁向國際化與永續化關鍵里程碑。

總經理甘霈指出,吸入新藥 L608預計今年下半年正式向美國 FDA 送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗,並同步啟動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗,證實其緩釋吸收效果,並獲美國 FDA 與歐盟 EMA 兩個主要市場的孤兒藥資格肯定,突顯其臨床潛力與全球醫療需求,將大幅提升後續臨床開發與授權談判的速度與靈活性。

                除持續推動 SSc-RP/DU 適應症的全球開發,L608 在另一適應症肺動脈高壓(PAH)亦積極評估北美以外區域的授權合作機會,有望擴大商業價值與國際布局。L608的專屬呼吸引動霧化器,已完成優化開發與量產準備,新一代的設計強調患者居家使用的便利性,將為組合產品在臨床上的表現提供強力支撐。同時,第二個臨床一期試驗亦已在紐西蘭展開,預計今年完成收案,作為未來擴大適應症與設計臨床策略的重要依據。

L606持續展現全球授權成果,完成北美、歐洲、日本、中東、北非及土耳其等授權布局,全球市場版圖日益完整。合作夥伴Liquidia 正推動 L606 用於治療PAH之北美三期臨床試驗,以及間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球三期臨床試驗。國邑*持續穩健供應臨床用藥,並完成搭配呼吸引動霧化器開發與量產準備,提升藥械組合的市場競爭力與技術領先地位。隨著臨床進展,國邑*將依授權合約陸續認列研發里程金,並結合臨床用藥與霧化器的營收挹注,為營運成長與現金流注入新動能,展現授權合作的實質成果。

                為強化全球供應鏈實力,國邑*正積極建置無菌充填廠,提升臨床與商業階段產品的製造能力與品質穩定性,為臨床試驗及全球市場擴張提供有力後盾。同時,公司也加速評估 L608 與 L606 的新適應症潛力,持續挖掘既有產品的價值延伸空間。

國邑*強調,2025年是公司產品線邁向全球化臨床開發的關鍵轉折點,將持續以藥械整合平台為核心優勢,深化全球授權、合作推進臨床與產能佈局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。公司亦將秉持創新導向與策略合作,穩健拓展全球市場版圖,持續為股東創造長期穩定的價值回報。